配气机构的作用是什么?由哪些部件组成?
1、配气机构用于根据每个气缸的工作顺序和点火顺序,定期打开和关闭进气门和排气门,使新鲜的可燃混合气能够进入气缸,排气能够排出气缸。所有发动机都有配气机构,配气机构由气门和气门传动系统组成。
2、配气机构的作用:定时开启和关闭各气缸的进、排气门,使新鲜的可燃混合气(汽油机)或空气(柴油机)得以及时进入气缸,废气得以及时从气缸排出 。在压缩与作功行程中,关闭气门保证燃烧室的密封。
3、配气机构由凸轮轴、挺杆、推杆、摇臂、摇臂轴、气门弹簧及气门导管等一些相关部件组成。凸轮轴在发动机上的布置有下置,侧置和顶置。现代发动机上常采用顶置式,它位于气缸盖上。
4、配气机构由凸轮轴、挺柱、推杆、摇臂、气门弹簧、气门和气门导管组成。其功用是按柴油机各缸的工作过程和顺序,定时开启和关闭进、排气门,保证供给足够的新鲜空气,并及时排除废气;当活塞处于压缩和膨胀行程时保证气门的密封性。
5、配气机构通常由气门组、摇臂、挺柱、推杆、凸轮轴及其传动机构组成。①气门组:由气门、气门座、气门弹簧、气门弹簧座、锁片和气门导管组成。气门头部的锥面与气门座的内锥面紧密贴合,以保证密封。
质量标准——药品杂质分析指导原则
在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。
制订药品质量标准应遵循下述原则:从药物的安全有效性来考虑 要从有效性、安全性、稳定性和均一性四方面来考虑。
定量限 定量限系指供试品中被测成分能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。用于定量测定的分析方法均应确定定量限。常用信噪比法确定定量限。
在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改变原分析方法时,也需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。
制定原则:(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
关于药典中多种杂质标准品溶液的问题
英国药典经常将多种杂质的对照品配成一个混合溶液,用于对定量杂质进行定位,同时通过相对保留时间确定杂质的出峰顺序,这样就可以用主成分自身对照加校正因子的方法测定定量杂质的含量。
钙盐取本品0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸钠溶液20ml ,摇匀,作为供试品溶液。
如在检验方法研究中只要杂质峰不干扰测定可以暂用,但如制定标准限度,必须确切了解对照品的纯度与含量。
不是,药典要求查什么就是什么药典中规定的各种杂质检查项目,系 指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮 藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂 质。凡药典未规定检查的杂质,一般不需 要检查。
我所分发的标准物质除多组分的以外,均只有一个主峰,杂质峰不会超过赋值的范围。